仿制药是仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准的品种
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举一反三
- 注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于 A: 新药申请 B: 仿制药申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请
- 国家基本药物目录中的化学药品、生物药品、中成药，应当是（） A: 既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 B: 既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 C: 《中华人民共和国药典》中收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布的药品标准的品种 D: 国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
- 国家基本药物目录中的化学药品、生物药品、中成药，应当是（） A: A既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 B: B既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种 C: C《中华人民共和国药典》中收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布的药品标准的品种 D: D国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
- 生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请为 A: 新药申请 B: 再注册申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请 E: 仿制药品申请
- 注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于 A: 新药申请 B: 仿制药申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请 E: 再注册申请
内容
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生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册中请为 A: 新药申请 B: 已有国家标准药品的申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请 E: 仿制药品申请
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5.根据《药品注册管理办法》，仿制药是指仿制
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B1型题 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于（） A: 再注册申请 B: 仿制药申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请
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对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以
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生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于：（） A: A再注册申请 B: B仿制药申请 C: C进口药品申请 D: D补充申请