下列选项中关于GMP对制药设备的要求阐述不正确的是( )
A: 有与生产相适应的设备能力和最经济合理安全的正常运行
B: 有满足制药工艺所要求的网上功能及多种适应性
C: 能保证药品加工中品质的独特性
D: 易于操作和维修;易于设备内外的清洗;易安装,且易于移动有利组合的可能
A: 有与生产相适应的设备能力和最经济合理安全的正常运行
B: 有满足制药工艺所要求的网上功能及多种适应性
C: 能保证药品加工中品质的独特性
D: 易于操作和维修;易于设备内外的清洗;易安装,且易于移动有利组合的可能
举一反三
- 下列( )属于GMP对制药设备的要求 A: 有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生产运行 B: 有满足制药工艺所要求的完善功能及多种适应性 C: 能保证药品加工过程中品质的一致性 D: 易于操作和维修,易于设备内外的清洗
- 设备GMP验证对设备的基本要求是( )。 A: 有与生产相适应的设备能力,有满足制药工艺的完善功能及多种适应性 B: 各种借口符合协调配套要求,易安装、易移动,有组合的可能 C: 易于操作和维修,易于设备内外的清洗 D: 保证药品加工中品质的一致性
- 制药设备的选用、安装要符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌
- 下列选项中关于GMP对制药设备验证的规定阐述不正确的是( ) A: 药品生产企业对制药设备应进行产品和工艺验证 B: 设备更新时应定期进行维修.保养和验证,其安装.维修.保养的操作不得影响产品品质 C: 设备更新时应予以验证,确认对药品质量无影响时方能使用 D: 药厂新购进的设备未经及未通过验证的不能投入使用,制药设备的验证不是强制性的。
- 理想的制药工艺不包括下列哪一项（ ） A: 制备条件易于控制 B: 所需设备要求不苛刻，操作人员易于掌握 C: 生产过程中的“三废”少且易于治理 D: 研究药物的理化性质以及药理和药效学特性