药品标准是指对药品的质量指标、生产工艺和检验方法等所作的技术要求和规范。
举一反三
- 【多选题】药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,其内容主要包括 A. 生产工艺/质检规程 B. 质量指标 C. 检验方法等技术要求 D. 获得上市许可的药品可以自行选择注册标准进行生产
- 药品标准是国家对药品的（ ）等所做的技术规定。 A: 质量控制项目 B: 检验方法 C: 生产工艺 D: 药品包装
- 药品标准是国家对药品质量及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
- 下述关于国家药品标准的说法错误的是（） A: 国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据 B: 国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》（ChP）和药品标准，以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准 C: 国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范 D: 《中国药典》于1953年编纂出版第一版，2015版是第十一版
- 下述关于国家药品标准的说法错误的是（） A: A国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据 B: B国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》（ChP）和药品标准，以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准 C: C国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范 D: D《中国药典》于1953年编纂出版第一版，2015版是第十一版