企业要对对所有影响产品质量的变更进行评估和管理,需要经( )批准的变更应当在批准后方可实施
A: 质量管理部
B: 药品监督管理部门
C: 生产技术部
D: GMP办公室
A: 质量管理部
B: 药品监督管理部门
C: 生产技术部
D: GMP办公室
举一反三
- 企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要批准的变更需批准后方可实施，应得到批准的部门是（ ） A: 质量管理部 B: 生产技术部 C: 药品监督管理部门 D: GMP办公室 E: 企业负责人
- 企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经批准的变更应当在得到批准后方可实施
- 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经()批准后方可采购。 A: 研发技术部 B: 质量管理部 C: 物料供应部 D: 生产部
- 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购
- 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经（ ）批准后方可采购。 A: 质量管理负责人 B: 质量管理部门 C: 生产部门 D: 生产管理负责人