根据2020版GCP要求,关于SAE的上报描述正确的是:()
A: 非死亡的SAE,需要上报给申办方及伦理
B: 死亡的SAE,需要上报给申办方及伦理
C: SAE的上报时限是立即
D: 省局是否需要上报,依据各省局要求
A: 非死亡的SAE,需要上报给申办方及伦理
B: 死亡的SAE,需要上报给申办方及伦理
C: SAE的上报时限是立即
D: 省局是否需要上报,依据各省局要求
举一反三
- 药品不良反应导致死亡病例应() A: 7天内上报 B: 15天内上报 C: 立即上报 D: 3天内上报
- 故障上报的时限要求分别是:重大故障上报时限不超过(),严重故障,严重故障上报时限不超过60分钟。
- SAE自动驾驶等级中属于自动驾驶的是( ) A: SAE LEVEL3 B: SAE LEVEL5 C: SAE LEVEL0 D: SAE LEVEL2
- 城市发生甲类传染病要求上报时间 ( ) A: 6h上报 B: 12h上报 C: 18h上报 D: 24h上报 E: 30h上报
- 城市发生甲类传染病时要求上报时间为()。 A: 6小时上报 B: 12小时上报 C: 18小时上报 D: 24小时上报 E: 30小时上报