2018年7月6日,用于出口的缬沙坦原料药中检出微量 N- 亚硝基二甲胺(NDMA)杂质。在检出该杂质后,其立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货,并启动了召回的措施。 该公司的召回类型为:
举一反三
- 缬沙坦中检出的基因毒性杂质主要是 A: 甲磺酸酯类 B: N-亚硝胺类 C: 芳胺类 D: 卤代酸类
- 下图为缬沙坦原料药中杂质亚硝基二甲胺的来源推测,下列说法正确的是( )。[img=404x184]18031649c1293c2.png[/img] A: 杂质亚硝基二甲胺具有基因毒性,被归为2A类致癌物质。 B: 杂质亚硝基二甲胺是由于溶剂发生了反应,从而生成的。 C: DMF与氧化剂亚硝酸钠在酸性条件下反应生成杂质亚硝基二甲胺。 D: DMSO与氧化剂亚硝酸钠在酸性条件下反应生成杂质亚硝基二甲胺。
- 下图为缬沙坦原料药中杂质亚硝基二甲胺的来源推测,下列说法错误的是( )。 [img=487x191]18035c3b2cfe4de.png[/img] A: 杂质亚硝基二甲胺具有基因毒性,被归为2A类致癌物质。 B: 杂质亚硝基二甲胺是由于溶剂发生了反应,从而生成的。 C: DMF与氧化剂亚硝酸钠在酸性条件下反应生成杂质亚硝基二甲胺。 D: DMSO与氧化剂亚硝酸钠在酸性条件下反应生成杂质亚硝基二甲胺。
- 临床以前药形式应用的药物是 A: 缬沙坦 B: 氯沙坦 C: 替米沙坦 D: 坎地沙坦 E: 厄贝沙坦
- 缬沙坦属于