最终灭菌制剂满足减菌过滤即可,不需要按照除菌过滤要求。
举一反三
- 除菌过滤的配置方式是“颗粒拦截+减菌过滤+除菌过滤1+除菌过滤2”,在使用过程中发现减菌过滤外表面发黑,应加强下面哪一级过滤器?() A: 颗粒截留 B: 减菌过滤 C: 除菌过滤1 D: 除菌过滤2
- 除菌过滤的基本配置方式是“颗粒拦截+减菌过滤+除菌过滤1+除菌过滤2”,哪个为冗余过滤器?() A: 颗粒拦截 B: 减菌过滤 C: 除菌过滤1
- 除菌过滤的配置方式是“颗粒拦截+减菌过滤+除菌过滤1+除菌过滤2”,要做到冗余设置,下列哪些操作是可行的?() A: 除菌过滤1安装在C级,在线灭菌 B: 除菌过滤2安装在B+A级,高压灭菌,无菌装配 C: 除菌过滤1安装在C级,非无菌装配 D: 除菌过滤1灭菌前和使用后进行完整性检测 E: 除菌过滤2灭菌后和使用后打开排气口进行完整性检测。
- 除菌过滤的配置方式是“颗粒拦截+减菌过滤+除菌过滤1+除菌过滤2”,为满足冗余设置要求,除菌过滤1和除菌过滤2之间的管路应该:() A: 微生物限度小于10CFU/100mL B: 微生物限度小于100CFU/10mL C: 微生物限度为0 D: 微生物限度无要求
- 除菌过滤的基本配置方式是“颗粒拦截+减菌过滤+除菌过滤1+除菌过滤2”,“除菌过滤1”和“除菌过滤2”均经过除菌过滤工艺验证,实际生产时,进入“除菌过滤1”的药品的微生物污染水平为100CFU/10mL,“除菌过滤2”过滤后的微生物污染水平为0,则“除菌过滤1”的实际作用是:() A: 减菌过滤 B: 除菌过滤 C: 保障过滤 D: 冗余过滤。