• 2022-06-29
    生化药物和基因工程药物的质量控制项目一般包括()
    A: 来源与种类
    B: 性状与鉴别
    C: 氨基酸组分分析
    D: 热原试验
    E: 效价测定
  • A,A,A,A,A,B,C,D,E

    内容

    • 0

      下列检查内容属药物安全性检查的是: A: 过敏试验 B: 热原检查 C: 效价测定 D: 异常毒性试验

    • 1

      纯度分析是基因工程药物质量检测的关键项目,它包括:() A: 目的蛋白质活性测定 B: 目的蛋白质结构测定 C: 目的蛋白质含量测定及杂质限量分析 D: 杂质种类分析

    • 2

      下列关于原料药物分析与药物制剂分析的说法正确的是: A: 原料药物的性状项下包括感观、溶解性及理化常数;药物制剂的性状下仅包括感观。 B: 原料药物的鉴别试验较多;药物制剂的鉴别多经样品预处理后选用部分原料药物的鉴别试验 C: 原料药物检查有关物质和干燥失重;药物制剂主要进行剂型检查。 D: 原料药物的含量测定无样品预处理;药物制剂的含量测定须进行样品预处理。

    • 3

      生化药物与基因工程药物具有下列特点() A: 分子量大且不确定 B: 含量测定方法主要是酶法 C: 需进行安全性试验 D: 需进行分子量测定 E: 结构确正难

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      生化药物与基因工程药物具有的特点是(<br/>)。 A: 需进行安全性试验 B: 分子量大且不确定 C: 需进行分子量测定 D: 结构确证难 E: 含量测定方法主要是酶法