我国新药的定义是______
A: 未在中国境内上市销售的药品
B: 未在中国境内生产的药品
C: 首次在中国上市销售的药品
D: 临床未使用过的药品
E: 已有药品更改剂型的药品
A: 未在中国境内上市销售的药品
B: 未在中国境内生产的药品
C: 首次在中国上市销售的药品
D: 临床未使用过的药品
E: 已有药品更改剂型的药品
A
举一反三
- 新药是指（） A: 我国未生产过的药品 B: 未曾在中国境内上市销售的药品 C: 未在中国境内外上市销售的药品 D: 原研药品
- 根据“国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见”，将新药定义为（）。 A: 未在中国境内外上市销售的药品 B: 未在中国境内上市销售的药品 C: 已在中国境内上市销售的药品 D: 已在欧盟上市销售但未在中国上市销售的药品
- 新药是指 A: 未在中国境内外上市销售的药品 B: 未曾在中国境内上市销售的药品 C: 未在中国境内生产的药品 D: 仿制生产与原研药品质量和疗效一致的药品
- 新药的概念是（） A: 未曾在中国境内生产的药品 B: 首次在中国境内生产使用的药品 C: 未曾在中国境内上市销售的药品 D: 未曾在中国境内使用的药品 E: 未曾在任何国家上市销售的药品
- “新药”的定义为（ ） A: 未曾在中国境内生产的药品 B: 首次在中国境内生产使用的药品 C: 未曾在中国境内上市销售的药品 D: 未曾在中国境内使用的药品
内容
- 0
未在中国境内上市销售的药品
- 1
未在中国境内上市销售的药品（） A: 假药 B: 药品 C: 劣药 D: 新药 E: 辅料
- 2
未在中国境内上市销售的药品成为（）
- 3
未在中国境内上市销售的药品成为（ ）
- 4
关于新药研发说法错误的是()。 A: 新药是化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物 B: 未在中国境内上市的药品 C: 国内外均未上市的药品 D: 已生产药品改变剂型、改变给药途径也按新药管理 E: 未在中国境内生产的药品