药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法(HPLC)所要求的精密度为()
A: 相对标准差(RS
B: <2.0%
C: RSD<0.2%
D: 0.2%~0.7%
E: 98%~102%
F: 99.7%~100.3%
A: 相对标准差(RS
B: <2.0%
C: RSD<0.2%
D: 0.2%~0.7%
E: 98%~102%
F: 99.7%~100.3%
举一反三
- 药品质量标准分析方法的验证内容包括准确度、精密度、______、检测限、范围、______线性和______。
- 下列不属于药品质量标准分析方法验证的内容是 A: 精密度 B: 线性和范围 C: 检测限 D: 分离度 E: 准确度
- 定量分析方法的方法学验证内容有 A: 准确度和精密度 B: 专属性和检测限 C: 定量限和线性 D: 范围 E: 耐用性
- 分析方法学验证一般包括准确度、线性、精密度、耐用性和如下的内容 A: 定量限 B: 检测限 C: 专属性 D: 敏感性
- 进行定量分析方法学研究或起草药品质量标准时,分析方法需经验证,验证内容包括下列( )。 A: 专属性和定量限 B: 线性和范围 C: 检测限 D: 准确度和精密度