我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回行为的主体是
举一反三
- 我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是
- 根据甲医疗机构上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定乙生产企业生产的某药品存在安全隐患,须召回该药品,承担召回的责任主体是
- 甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是
- 不属于召回义务的内容是() A: 药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品 B: 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品 C: 药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性 D: 药品生产企业负责将召回的药品销毁 E: 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告
- 有关药品召回,以下说法正确的有() A: 已经确认为假药劣药的,应责令生产企业召回 B: 药品生产企业是药品召回的主体 C: 根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为3级 D: 一级召回应在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用