若同一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,其吸收程度和速度的参数无统计学差异,则说明两制剂生物等效。
举一反三
- 生物等效性的正确定义是() A: 一种药物的相同制剂在相同试验条件下给以相同剂量,其吸收速度和程度无明显差异 B: 一种药物的不同制剂在不同试验条件下给以相同剂量,其吸收速度和程度无明显差异 C: 一种药物的不同制剂在相同试验条件下给以不同剂量,其吸收速度和程度无明显差异 D: 一种药物的不同制剂在相同试验条件下给以相同剂量,其吸收速度和程度无明显差异 E: 一种药物的不同制剂在相同试验条件下给以相同剂量,其吸收速度和程度有明显差异
- 一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给相等剂量,其吸收速度和程度无明显差异 A: 消除 B: 肠肝循环 C: 生物转化 D: 生物等效性 E: 酶诱导作用
- 一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异 A: 首关效应 B: 生物等效性 C: 相对生物利用度 D: 绝对生物利用度 E: 肝肠循环
- 生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度没有明显差别。
- 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的() A: 生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 B: 生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度 C: 生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异 D: 生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分 E: 化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验