• 2022-10-29
    生产工艺规程的内容应包括()
    A: 处方
    B: 生产工艺操作要求
    C: 质量标准
    D: 检验操作规程
    E: 物料平衡计算方法
  • A,B,C,D

    内容

    • 0

      制定()的基本原则,是保证生产过程的顺利进行,不断提高产品的质量和产量,缩短生产周期,降低生产成本。 A: 制版工艺规程; B: 印刷工艺规程; C: 装订工艺规程; D: 生产工艺规程

    • 1

      加工说、注意事项,包括生产过程中控制的一个或一套文件 A: 验证 B: 检验操作规程 C: 标准操作规程 D: 生产工艺规整 E: 物料平衡

    • 2

      注射剂生产管理文件包括( ) A: 批检验记录 B: 批生产记录 C: 工艺规程 D: 批包装记录 E: 标准操作规程

    • 3

      根据《药品生产质量管理规范》,产品生产管理主要文件不包括() A: 物料平衡计算方法 B: 药品的审批文件 C: 生产工艺的操作要求 D: 中间产品的质量标准

    • 4

      生产人员在药品包装操作时必须按照 A: 工艺规程 B: 工艺处方 C: 批记录 D: 验证