生产工艺规程的内容应包括()
A: 处方
B: 生产工艺操作要求
C: 质量标准
D: 检验操作规程
E: 物料平衡计算方法
A: 处方
B: 生产工艺操作要求
C: 质量标准
D: 检验操作规程
E: 物料平衡计算方法
A,B,C,D
举一反三
- 生产工艺规程的内容应包括() A: A处方 B: B生产工艺操作要求 C: C质量标准 D: D检验操作规程 E: E物料平衡计算方法
- 生产工艺规程的内容不包括() A: 品名、剂型、处方 B: 生产工艺的操作要求 C: 物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项 D: 物料平衡的计算方法、成品容器、包装材料的要求 E: 批检验记录
- 工艺规程不包括( ) A: 生产处方 B: 生产操作要求 C: 工艺参数和条件 D: 生产指令
- 关于生产工艺规程说法正确的是( ) A: 正式生产的产品都必须制定生产工艺规程 B: 生产工艺规程由技术管理部门组织专业人员编写,经QA负责人审核,企业负责人批准后颁布执行。 C: 工艺规程用以指导生产岗位的所有操作。 D: 工艺规程是下达生产指令的主要依据,具有产品专属性。
- 药品生产操作中的主要规程和指令包括:生产工艺规程、( )和( )。
内容
- 0
制定()的基本原则,是保证生产过程的顺利进行,不断提高产品的质量和产量,缩短生产周期,降低生产成本。 A: 制版工艺规程; B: 印刷工艺规程; C: 装订工艺规程; D: 生产工艺规程
- 1
加工说、注意事项,包括生产过程中控制的一个或一套文件 A: 验证 B: 检验操作规程 C: 标准操作规程 D: 生产工艺规整 E: 物料平衡
- 2
注射剂生产管理文件包括( ) A: 批检验记录 B: 批生产记录 C: 工艺规程 D: 批包装记录 E: 标准操作规程
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根据《药品生产质量管理规范》,产品生产管理主要文件不包括() A: 物料平衡计算方法 B: 药品的审批文件 C: 生产工艺的操作要求 D: 中间产品的质量标准
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生产人员在药品包装操作时必须按照 A: 工艺规程 B: 工艺处方 C: 批记录 D: 验证