涉及工艺变更的，必须有充分、详细的小试、中试报告。
举一反三
- 下列关于工艺放大的概念说法不正确的是（ ）。 A: 工艺放大只包含从小试到中试的放大。 B: 在中试阶段，研究工业化可行工艺，设备选型，可为工业化设计提供依据。 C: 将小试的反应条件和设备条件通过中试阶段逐步进行修正和完善适用于工业化生产。 D: 工艺放大包含从小试到中试的放大，以及从中试到工业化生产的放大。
- 制药工艺的研究步骤包括（） A: 小试 B: 中试 C: 工业化 D: 经营管理
- 中试放大是由小试转入工业化生产的过渡性研究工作,对小试工艺能否成功地进入规模生产至关重要。()
- 下列关于工艺放大的概念说法不正确的是（ ）。 A: 将小试实验的规模放大到100000倍规模的中试阶段。 B: 在中试阶段，研究工业化可行工艺，设备选型，可为工业化设计提供依据。 C: 将小试的反应条件和设备条件通过中试阶段逐步进行修正和完善适用于工业化生产。 D: 工艺放大包含从小试到中试的放大，以及从中试到工业化生产的放大。
- 下列关于中试放大的概念说法不正确的是： A: 在中试阶段，研究工业化可行工艺，设备选型，可为工业化设计提供依据 B: 将小试实验的规模放大到100000倍规模的中试阶段 C: 将小试的反应条件和设备条件通过中试阶段逐步进行修正和完善适用于工业化生产。 D: 工艺放大包含从小试到中试的放大，以及从中试到工业化生产的放大。