生产最终灭菌无菌药品,轧盖工序应设置在B级。
错误
举一反三
内容
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无菌药品应当尽可能采用( )进行最终灭菌, 最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于( )。
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非最终灭菌的产品,一般因药物对湿热敏感等原因不能对完成最终密封的产品进行最终灭菌处理,所以要求全部工序采用无菌生产。
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最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求() A: 100级 B: 1000级 C: 10000级 D: 100000级 E: 300000级
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最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求 A: 100级 B: 1000级 C: 10000级 D: 100000级 E: 300000级 F: 依照《药品生产质量管理规范》附录
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不能在三十万级洁净室内的是() A: 最终灭菌口服液的暴露工序 B: 直肠用药的暴露工序 C: 口服固体药(如中药丸剂)的暴露工序 D: 表皮外用药的暴露工序 E: 无菌原料药的生产暴露环境