实施以品种为单元的药品GMP管理就是企业所有生产品种全面执行GMP相关规定,所有品种都要进行GMP认证。()
举一反三
- 以下关于GMP的表述正确的是哪些?( ) A: GMP是药品生产质量管理的基本准则。 B: GMP对硬件设施有明确的要求。 C: 生物工程产品生产企业可以参考GMP要求。 D: 所有生产企业只有通过国家GMP认证,才准许生产。
- GMP自检是指药品生产企业内部对药品生产实施()检查 ,是企业执行GMP的一项重要内容。 A: GMP B: SOP C: SMP D: GSP
- 以下关于GMP的论述中,正确的是 A: 是药品生产和质量管理的基本准则 B: 最新修订后的GMP是于1988年8月1日起实施的 C: 所有药品生产企业必须于2004年6月30日前通过GMP认证 D: 我国自1995年10月1日起对药品实行GMP认证制度 E: 指药品生产质量管理管理规范
- 只要是药品生产,就必须实施GMP;只要实施GMP,就必须进行验证。
- GMP跟踪检查是指食品药品监管部门依据相关法律、法规,对持有药品GMP证书的企业实施GMP规范的符合性进行全面、系统的监督检查