• 2022-10-25
    CFDA对下列新药申请可以实行特殊审批的()
    A: 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
    B: 治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
    C: 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
    D: 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及制剂,新发现的药材及其制剂
  • A,B,C,D

    举一反三

    内容

    • 0

      中国的创新性药物分类包括() A: 未在国内上市的从中药、天然药物中提取的有效成分及制剂 B: 未在国内外上市的化药、生物制品 C: 治疗艾滋病、肿瘤、罕见病等疾病且具有明显治疗优势的新药 D: 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 E: 新发现的药材及制剂

    • 1

      国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的是() A: 新的中药材及其制剂,中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂 B: 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C: 抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药 D: 治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药 E: 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

    • 2

      国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有() A: 治疗多发病的新药 B: 新的中药材及其制剂 C: 治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药 D: 治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药 E: 未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

    • 3

      国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有() A: A治疗多发病的新药 B: B新的中药材及其制剂 C: C治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药 D: D治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药 E: E未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

    • 4

      【单选题】中药新药第五类是() A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 B. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 C. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 D. 改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂