标准品与对照品(不含色谱用内标物质)均由药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
举一反三
- 对照品系指()。 A: 自行制备、精制、标定后使用的标准物质 B: 由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应 C: 按效价单位(或μg)计 D: 均按干燥品(或无水物)进行计算后使用 E: 均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等
- 对照品系指()。 A: 自行制备、精制、标定后使用的标准物质 B: 由卫生部指定的单位制备、标定和供应的标准物质 C: 按效价单位(或μg)计 D: 均按干燥品(或无水物)进行计算后使用 E: 均应附有使用说明书、质量要求、使用有效期和装量等
- 《中国药典》(2020年版)规定的“对照品”是指() A: 自行制备、精制、标定后使用的标准物质 B: 由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应的标准物质 C: 按效价单位(或μg)计 D: 按干燥品(或无水物)进行计算后使用 E: 应附有使用说明书、质量要求、使用有效期等
- 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是:
- 属于国家食品药品监督管理总局药品审评中心职责范围的是( ) A: 负责编制《中国药典》 B: 负责标定和管理国家药品标准品、对照品 C: 负责非处方药目录制定 D: 负责对药品注册进行技术审评