药品召回应当制定召回操作规程,产品召回负责人应当独立于()和()部门;召回处理情况应当向()通报。
举一反三
- 以下关于产品发运与召回说法不准确的是() A: 企业应当建立产品召回系统,必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品 B: 每批产品均应当有发运记录。根据发运记录,应当能够追查每批产品的销售情况,<br/>必要时应当能够及时全部追回,发运记录内容应当包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等 C: 应当指定专人负责组织协调召回工作,并配备足够数量的人员。产品召回负责人应当独立于销售和市场部门;如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况 D: 应当定期对产品召回系统的有效性进行评估 E: 召回应当在工作时间启动,并迅速实施
- 药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,药品监督管理部门应当责令药品生产企业召回药品。
- 关于产品召回的有关说法不正确的是( ) A: 产品召回应当建立召回系统,并随时可以启动 B: 所有产品的召回均不需向药品监督管理部门通报 C: 已召回的产品应当有专有标识 D: 召回的产品要单独、妥善贮存,等待最终处理 E: 召回的产品应做好记录
- 药品生产企业在作出药品召回决定后,一级召回应当在24小时内应当制定召回计划并组织实施。
- 药品生产企业在作出药品召回决定后,一级召回应当在72小时内应当制定召回计划并组织实施。