药品召回应当制定召回操作规程,产品召回负责人应当独立于()和()部门;召回处理情况应当向()通报。
销售、市场、质量受权人
举一反三
- 以下关于产品发运与召回说法不准确的是() A: 企业应当建立产品召回系统,必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品 B: 每批产品均应当有发运记录。根据发运记录,应当能够追查每批产品的销售情况,<br/>必要时应当能够及时全部追回,发运记录内容应当包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等 C: 应当指定专人负责组织协调召回工作,并配备足够数量的人员。产品召回负责人应当独立于销售和市场部门;如产品召回负责人不是质量受权人,则应当向质量受权人通报召回处理情况 D: 应当定期对产品召回系统的有效性进行评估 E: 召回应当在工作时间启动,并迅速实施
- 药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,药品监督管理部门应当责令药品生产企业召回药品。
- 关于产品召回的有关说法不正确的是( ) A: 产品召回应当建立召回系统,并随时可以启动 B: 所有产品的召回均不需向药品监督管理部门通报 C: 已召回的产品应当有专有标识 D: 召回的产品要单独、妥善贮存,等待最终处理 E: 召回的产品应做好记录
- 药品生产企业在作出药品召回决定后,一级召回应当在24小时内应当制定召回计划并组织实施。
- 药品生产企业在作出药品召回决定后,一级召回应当在72小时内应当制定召回计划并组织实施。
内容
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药品监督管理部门对产品进行调查评估,认为存在安全隐患应当召回,责令医疗器械生产企业召回称为( ) A: 生产企业召回 B: 经营企业召回 C: 主动召回 D: 责令召回
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国家建立食品召回制度。食品生产者应当对召回的食品采取补救、无害化处理、销毁等措施,并将食品召回和处理情况向县级以上质量监督部门报告。
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《药品召回管理办法》规定,药品生产企业在做出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回应该在( )内。 A: 24h B: 36h C: 48h D: 72h
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下列关于产品销售、退货及召回的管理的叙述,错误的为 A: 因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当立即向当地药品监督管理部门报告 B: 产品退货应当立即向当地药品监督管理部门报告 C: 产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品发运记录 D: 已召回的产品应当有标识,并单独、妥善储存,等待最终处理决定
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食品生产者应当对召回的食品采取补救、()、销毁等措施,并将食品召回和处理情况向县级以上质量监督部门报告。