委托生产的药品必须具有
A: 药品批准文号
B: 新药监测期
C: 特殊的疗效
D: 中药品种保护证书
A: 药品批准文号
B: 新药监测期
C: 特殊的疗效
D: 中药品种保护证书
举一反三
- 新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得 ( ) A: 《药品生产许可证》 B: 《营业执照》 C: 《新药证书》和《药品生产许可证》 D: 《药品GMP证书》和《药品生产许可证》 E: 《药品生产许可证》和药品批准文号
- 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。 乙药品取得新药证书和药品批准文号后，设立的新药监测期不超过 A: 1年 B: 3年 C: 5年 D: 10年
- 药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处
- 甲药品生产企业研发出的乙新药经批准后进入了临床试验阶段。 甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后，可以申请新药证书和药品批准文号 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验
- 按照《药品注册管理办法》，新药技术转让是指 A: 新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其他药品生产企业的行为 B: 药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为 C: 新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为 D: 新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为