伦理委员会收到申请材料后,应当及时组织伦理审查,以下属于需要重点审查的内容有:( )
A: 研究方案是否科学,并符合伦理原则的要求
B: 受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内
C: 是否有对受试者个人信息及相关资料的保密措施
D: 是否向受试者明确告知其应当享有的权益,包括在研究过程中可以随时无理由退出且不受歧视的权利等
E: 受试者参加研究的合理支出是否得到了合理补偿;受试者参加研究受到损害时,给予的治疗和赔偿是否合理、合法
F: 对受试者在研究中可能承受的风险是否有预防和应对措施
A: 研究方案是否科学,并符合伦理原则的要求
B: 受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内
C: 是否有对受试者个人信息及相关资料的保密措施
D: 是否向受试者明确告知其应当享有的权益,包括在研究过程中可以随时无理由退出且不受歧视的权利等
E: 受试者参加研究的合理支出是否得到了合理补偿;受试者参加研究受到损害时,给予的治疗和赔偿是否合理、合法
F: 对受试者在研究中可能承受的风险是否有预防和应对措施
举一反三
- 伦理委员会收到申请材料后,应当及时组织伦理审查,并重点审查内容有() A: 研究者的资格、经验、技术能力等是否符合试验要求 B: 研究方案是否科学,并符合伦理原则的要求。中医药项目研究方案的审查,还应当考虑其传统实践经验 C: 受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内 D: 知情同意书提供的有关信息是否完整易懂,获得知情同意的过程是否合规恰当
- 伦理审查委员会的作用，不包括（ ） A: 对受试者的资料是否采取了保密措施 B: 受试者的风险程度与研究预期受益相比是否合适 C: 研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求 D: 研究者的资格、经验是否符合试验要求 E: 研究人员的科研论文是否能够顺利发表
- 伦理委员会对申请伦理审查的项目内容中以下哪项不正确 A: 研究者的资格经验是否符合试验要求 B: 研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求 C: 对受试者的资料是否采取了保密措施 D: 向受试者获得知情同意的方法是否适当 E: 有无受试者入选和排除的标准
- 医学伦理委员会收到伦理审查申请材料后，应当及时进行审查，研究项目能否获得批准，取决于是否符合 A: 研究方案科学 B: 合理的风险与受益比例 C: 知情同意书规范 D: 公平选择受试者 E: 遵守科研诚信规范
- 涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则，请选择您认为正确的答案?() A: 尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权，严格履行知情同意程序，防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究，允许受试者在任何阶段无条件退出研究 B: 切实保护受试者的隐私，如实将受试者个人信息的储存、使用及保密措施情况告知受试者，未经授权不得将受试者个人信息向第三方透露 C: 应当公平、合理地选择受试者，对受试者参加研究不得收取任何费用，对于受试者在受试过程中支出的合理费用还应当给予适当补偿 D: 对儿童、孕妇、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者，应当予以特别保护