药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或()学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。
举一反三
- GMP规定,药品生产企业的关键人员应包括() A: A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员 B: B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人 C: C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员 D: D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员
- 企业质量负责人应 A: 独立负责药品上市管理 B: 独立负责药品质量安全 C: 独立负责药品质量管理 D: 独立负责药品质量标准
- 【单选题】GMP规定,关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括 A. 质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员 B. 企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人 C. 企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员 D. 生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员
- 《药品生产质量管理规范》规定,直接领导药品生产企业质量管理部门的是( ) A: 企业负责人 B: 主管生产的负责人 C: 总工程师 D: 质量监测部门负责人 E: 主管技术的负责人
- 《药品生产质量管理规范》规定,直接领导药品生产企业质量管理部门的是( ) A: 企业负责人 B: 主管生产负责人 C: 总工程师 D: 质量检验部门负责人