• 2022-06-06
    关于分析方法验证,下列叙述正确的是
    A: 验证内容根据分析目的不同,验证指标不同
    B: 分析目的不同,验证指标相同
    C: 验证内容是多指标
    D: 证明采用的方法符合检测的要求
  • A,C,D

    内容

    • 0

      药品质量标准分析方法验证的目的,是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法(HPLC)所要求的精密度为() A: 相对标准差(RS B: <2.0% C: RSD<0.2% D: 0.2%~0.7% E: 98%~102% F: 99.7%~100.3%

    • 1

      药物分析所用分析方法的验证指标中有 A: 精密度 B: 准确度 C: 检测限 D: 定量限

    • 2

      逻辑框架矩阵采用的验证指标应具备的条件有 () A: 验证指标与验证方法的关系明确合理 B: 清晰的量化指标,以测定项目的成功程度 C: 验证指标与层次目标相对应,但不是唯一的 D: 必须针对项目主要目的,突出重点指标 E: 验证指标必须是完整的、充分的、定义准确的

    • 3

      分析方法验证的内容包括()()()()()()()()()等。

    • 4

      【多选】鉴别实验分析方法验证的内容是( )