下列哪些情形需要对分析方法进行验证?()
A: 建立药品质量标准时
B: 药品生产工艺变更
C: 制剂的组分变更
D: 原分析方法进行修订时
A: 建立药品质量标准时
B: 药品生产工艺变更
C: 制剂的组分变更
D: 原分析方法进行修订时
举一反三
- 在进行下列哪项任务时需要对分析方法进行验证( )。 A: 药品生产工艺变更 B: 原分析方法修订 C: 制剂的组分变更 D: 建立药品质量标准
- 在()时,需要进行分析方法验证。 A: 制剂的组分改变 B: 建立药品标准 C: 药品生产工艺变更 D: 原分析方法进行修订
- 在( )时,需要进行分析方法验证。 A: 建立药品标准 B: 药品生产工艺变更 C: 制剂的组分改变 D: 原分析方法进行修订 E: 稳定性放样测定
- 在()时,需要进行分析方法验证。 A: 建立药品标准 B: 稳定性放样测定 C: 原分析方法进行修订 D: 药品生产工艺变更
- 在( )时,不需要进行分析方法验证。 A: 稳定性放样测定 B: 药品生产工艺变更 C: 制剂的组分改变 D: 原分析方法进行修订