国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对( )进行审批。
A: 药物临床试验、药品生产和出口
B: 药物临床试验、药品生产和进口
C: 药物临床试验、药品质量和进口
D: 药物临床试验、药品质量和出口
A: 药物临床试验、药品生产和出口
B: 药物临床试验、药品生产和进口
C: 药物临床试验、药品质量和进口
D: 药物临床试验、药品质量和出口
举一反三
- A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 GLP是 A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范
- 卫生计生部门()。 A: 主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 B: 对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查 C: 对注册药品进行质量标准复核 D: 组织制定国家基本药物目录
- 国家食品药品监督管理局负责对突发公共卫生事件应急所需防治药品除了()事项进行审批。 A: 药物临床试验 B: 生产 C: 进口 D: 出口
- 药物临床试验机构必须执行() A: 药物临床研究质量管理规范 B: 药品临床研究质量管理规范 C: 药物非临床试验质量管理规范 D: 药品临床试验质量管理规范 E: 药物临床试验质量管理规范
- 药物临床试验机构必须执行______ A: 《药物非临床研究质量管理规范》 B: 《药物临床试验质量管理规范》 C: 《药品经营质量管理规范》 D: 《药品生产质量管理规范》 E: 《药品临床研究人员设备质量管理规范》