企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程?
每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程。
举一反三
- 每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程,工艺规程的制定应当以( )的工艺为依据。
- 每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。
- 关于工艺规程叙述不正确的是( ) A: 工艺规程不得任意更改 B: 每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程 C: 不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求 D: 工艺规程的制定应当以企业小试的工艺为依据
- 根据《药品生产质理管理规范》规定,每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的()。 A: 工艺规程 B: 岗位操作法 C: 生产操作规程 D: 批生产记录
- 每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。
内容
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药品生产企业应当建立药品出厂放行规程。
- 1
企业制定的工艺规程应当以什么为依据?
- 2
工艺规程的制定应当以 的工艺为依据
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所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
- 4
工艺规程的制定应当以注册批准的工艺为依据。