当企业在工艺、设备生产组织方式和人员等方面发生变更时，都需要有一定的变更管理制度。下列选项中，不属于工艺技术变更的是（）。
A: 生产能力
B: 原辅材料
C: 工艺路线
D: 设备设施的更新改造
A: 生产能力
B: 原辅材料
C: 工艺路线
D: 设备设施的更新改造
举一反三
- 变更管理办法中工艺和设备变更指（）的工艺技术、设备设施、工艺参数等超出原设计范围的改变。
- 药品生产过程的验证内容必须包括（）设备清洗、主要原辅材料变更。 A: 空气净化系统 B: 工艺用水系统 C: 生产操作人员变更 D: 生产工艺及其变更
- 涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变属于工艺、设备变更。
- 设备设施变更主要包括下面（）等项内容。 A: 设备设施的更新、改造； B: 安全、环保、工业卫生设施的变更； C: 更换与原设备不同的设备和配件； D: 临时的工艺配管、接头； E: 设备材料代用料。
- 工艺和设备变更是指涉及工艺技术、设备设施、材料物料等永久性或暂时性的变化，按变更程序大小可分为（） A: 同类替换 B: 一般变更 C: 重大变更