新版《药物临床试验质量管理规范》的哪项表述是错误的？（ ） A: 病历作为临床试验的原始文件，应完整保存。 B: 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 C: 伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。 D: 研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。 E: 临床试验中，不允许对试验方案作修正。

审计方法体系中审计实施方法又可划分为（）三部分。 A: 审核稽查方法、记录方法和报告方法 B: 检查分析方法、记录方法和审计文书方法 C: 审计管理方法、审计取证方法和审计报告方法 D: 检查分析方法、记录方法和报告方法

【写作】头脑风暴法专家调查方案设计 ( 1 )结合大学课程评估、大学生科研训练项目评估等方面为调查背景,选择自己关心的主题进行头脑风暴法专家调查方案设计。 ( 2 )要求结合头脑风暴专家调查法,设计详细的调查需求分析、头脑风暴访谈问卷设计、调查组织方案设计和调查分析方法设计。 ( 3 )作品提交要求:包含调查需求分析、头脑风暴访谈问卷设计、调查组织方案设计和调查分析方法设计的调查方案报告一份,能较好体现头脑风暴专家调查理念。 ( 4 )评分标准:方案设计报告 60% ,问卷设计 30% ,工作量 10%

教学设计过程包括： A: 教学总结 B: 方案设计 C: 前期分析 D: 教学评价

关于临床试验，叙述错误的是（） A: A监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 B: B稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 C: C病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 D: D试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂 E: E合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务