原研药物上市后的药物监测期间统称为()期。
A: 稳定
B: 持续
C: 上升
D: 成熟
A: 稳定
B: 持续
C: 上升
D: 成熟
举一反三
- 仿制药物研发过程包括()? A: 原研药物专利到期前上市 B: 生物等效性和质量研究 C: 简短的监管审查 D: 上市后药物监测
- 仿制药物在以下()情况下方可上市? A: 原研药物专利到期之后 B: 任何情况下 C: 简短的监管审查后 D: 药物研发后
- 对药物不良反应进行监测的目的在于() A: 及时发现上市后药物未预料到的严重不良反应 B: 确立已知或新发现的不良反应的情况 C: 药物已上市10年及以上的药品列为国家重点监测的药品 D: 对药物不良反应进行流行病学调查以及研究其机制和后果 E: 对生产不良反应的药物厂家处1000元以上,30000元以下罚款
- 药品注册管理的首要和基本环节是:( ) A: 药物临床研究 B: 药物临床前研究 C: 药物上市后监测 D: 药物流行病学的研究
- 原研药物的临床研发过程一般分为()期? A: 1 B: 2 C: 3 D: 4