关于委托生产医疗器械，正确的说法有（）。
A: 由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责
B: 受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业
C: 委托方应当加强对受托方生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产
D: 具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产
A: 由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责
B: 受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业
C: 委托方应当加强对受托方生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产
D: 具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产
举一反三
- 委托生产的委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量 管理况进行 考核,确认其具有完成受托生产的能力,并能保证符合GMP的要求
- 关于药品委托生产管理正确的是（）。 A: 受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B: 委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业 C: 委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督 D: 委托生产药品的双方应当签署合同 E: 受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录
- 具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产。
- 在开展委托生产和委托检验前，委托方应当对受托方进行
- 委托生产的委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理况进行()考核，确认其具有完成受托生产的能力，并能保证符合GMP的要求 A: 书面 B: 现场 C: 直接 D: 间接