在临床试验中如何保护受试者？
“赫尔辛基宣言”中阐明了参加临床试验受试者的权益。GCP是根据“赫尔辛基宣言”而制定的，国家法律也阐明伦理委员会须批准实施试验，而且在入组受试者前应获得知情同意书。在入组受试者前，应斟酌受试者可能得到的益处和危险。受试者在被无条件地告知试验及研究用药的详细情况后，应自愿做出是否参加试验的选择，无论其参加与否，其决定都不应当影响研究者对其今后的治疗。而且，在试验过程中，受试者可无条件地随时退出试验而不必提供任何原因。
举一反三
- 临床试验的程序是（）。 A: 临床前试验–导入试验–正式临床试验 B: 导入试验–正式临床试验–临床前试验 C: 正式临床试验–临床试验–导入试验 D: 导入试验–临床试验–正式临床试验 E: 临床前试验–正式临床试验–导入试验
- 《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是 A: 伦理委员会和知情同意书 B: 研究者法定代理人 C: 受试者自愿 D: 临床试验方案公开 E: 试验用药分发核对制度
- 在新药Ⅰ期临床试验中，均应选择正常健康者作受试者进行试验
- 在临床试验中受试者权益的保护主要有以下哪些措施（ ） A: 高额补助 B: 伦理委员会； C: 知情同意书； D: 免费获得试验药物；
- 在药物临床试验中下列不符合知情同意原则的是（ ）。 A: 受试者有权在任何时候退出试验 B: 受试者有权了解试验研究的目的、方法、经费来源 C: 受试者自主、理性地表达同意或拒绝参加药物临床试验 D: 受试者无权了解科研工作者与其他单位之间的从属关系
内容
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I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般为
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在药物临床试验中,下列不符合知情同意原则的是() A: A受试者自主、理性地表达同意或拒绝参加药物临床试验 B: B受试者有权在任何时候退出试验 C: C受试者有权了解试验研究的目的、方法、经费来源 D: D受试者无权了解科研工作者与其他单位之间的从属关系
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以下有关于双盲临床试验的叙述中，错误的是（ ） A: 受试者不了解自己参与的试验； B: 监查员,数据管理人员都不了解每个受试者接受的治疗 C: 受试者不了解自己是分在试验组还是在对照组； D: 研究者不了解受试者是分在试验组还是在对照组；
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申办者不应该把下面哪一项作为临床试验的基本考虑？（） A: 保护受试者的权益和安全 B: 临床试验结果的真实 C: 试验药品的收益风险 D: 临床试验结果的可靠
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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？