在临床试验中如何保护受试者?
举一反三
- 临床试验的程序是()。 A: 临床前试验–导入试验–正式临床试验 B: 导入试验–正式临床试验–临床前试验 C: 正式临床试验–临床试验–导入试验 D: 导入试验–临床试验–正式临床试验 E: 临床前试验–正式临床试验–导入试验
- 《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是 A: 伦理委员会和知情同意书 B: 研究者法定代理人 C: 受试者自愿 D: 临床试验方案公开 E: 试验用药分发核对制度
- 在新药Ⅰ期临床试验中,均应选择正常健康者作受试者进行试验
- 在临床试验中受试者权益的保护主要有以下哪些措施( ) A: 高额补助 B: 伦理委员会; C: 知情同意书; D: 免费获得试验药物;
- 在药物临床试验中下列不符合知情同意原则的是( )。 A: 受试者有权在任何时候退出试验 B: 受试者有权了解试验研究的目的、方法、经费来源 C: 受试者自主、理性地表达同意或拒绝参加药物临床试验 D: 受试者无权了解科研工作者与其他单位之间的从属关系