根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,新药是指()
A: 与原研药品治疗和疗效一致的药品
B: 未曾在中国境内上市销售的药品
C: 已有国家药品标准的药品
D: 未曾在中国境内外上市销售的药品
A: 与原研药品治疗和疗效一致的药品
B: 未曾在中国境内上市销售的药品
C: 已有国家药品标准的药品
D: 未曾在中国境内外上市销售的药品
举一反三
- 2015年国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中,所定义的新药是指( )。 A: 未曾在中国境内上市销售的药品 B: 上市药品改变剂型的药品 C: 未曾在中国境内外上市销售的药品 D: 国外上市引入国内的药品
- 新药是指 A: 未在中国境内外上市销售的药品 B: 未曾在中国境内上市销售的药品 C: 未在中国境内生产的药品 D: 仿制生产与原研药品质量和疗效一致的药品
- 新药是指 A: 指未曾在中国境内上市销售的药品 B: 指未曾在中国境内外上市销售的药品 C: 指未曾在中国境内生产销售的药品 D: 指未曾在中国境内外生产销售的药品
- 新药是指（） A: 我国未生产过的药品 B: 未曾在中国境内上市销售的药品 C: 未在中国境内外上市销售的药品 D: 原研药品
- 根据“国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见”，将新药定义为（）。 A: 未在中国境内外上市销售的药品 B: 未在中国境内上市销售的药品 C: 已在中国境内上市销售的药品 D: 已在欧盟上市销售但未在中国上市销售的药品