开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验（）的要求，在取得资质的临床试验机构内进行。临床试验样品的生产应当符合医疗器械（）的相关要求。
A: 技术审评机构；质量管理规范
B: 质量管理体系；质量管理规范
C: 技术审评机构；质量管理体系
D: 质量管理规范；质量管理体系
A: 技术审评机构；质量管理规范
B: 质量管理体系；质量管理规范
C: 技术审评机构；质量管理体系
D: 质量管理规范；质量管理体系
举一反三
- 从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。 A: 药品生产质量管理规范 B: 药品经营管理质量管理规范 C: 药物非临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范
- 从事药品经营活动，应当遵守，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求（） A: 药品生产质量管理规范 B: 药品经营质量管理规范 C: 药物非临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范
- 药物临床试验机构必须执行（） A: 药物临床研究质量管理规范 B: 药品临床研究质量管理规范 C: 药物非临床试验质量管理规范 D: 药品临床试验质量管理规范 E: 药物临床试验质量管理规范
- 根据《药品管理法》，从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求 A: 药品生产质量管理规范 B: 药物临床试验质量管理规范 C: 药物非临床研究质量管理规范 D: 药品经营质量管理规范
- 新药的临床研究要求规定其研究必须执行 A: 《中药材质量管理规范》 B: 《药物非临床研究质量管理规范》 C: 《药物临床试验质量管理规范》 D: 《药品生产质量质量管理规范》