工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与()一致。
举一反三
- 生产人员在药品包装操作时必须按照 A: 工艺规程 B: 工艺处方 C: 批记录 D: 验证
- 注射剂生产管理文件包括( ) A: 批检验记录 B: 批生产记录 C: 工艺规程 D: 批包装记录 E: 标准操作规程
- 企业应当有书面文件确定产品的()、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围 A: 工艺参数 B: 关键工艺参数 C: 质量属性 D: 关键质量属性
- 工艺规程不包括( ) A: 生产处方 B: 生产操作要求 C: 工艺参数和条件 D: 生产指令
- 企业应当有书面文件确定产品的()常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围。 A: 关键检验属性 B: 关键质量参数 C: 关键质量属性 D: 关键工艺参数