GMP对药品生产环境、区域有何要求?
药品生产企业必须有整洁的生产环境,有一定的绿化面积;厂区的地面要全部硬化,路面及运输等不应对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理,相互分开,不得互相妨碍。
举一反三
内容
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GMP要求,药品生产设备应有明显的()标志。
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对药品生产企业来讲,实施GMP是强制要求的。( ) A: 正确 B: 错误
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GMP自检是指药品生产企业内部对药品生产实施()检查 ,是企业执行GMP的一项重要内容。 A: GMP B: SOP C: SMP D: GSP
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药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚?
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哪些有关GMP信息是正确的() A: 《药品GMP证书》有效期2年 B: 《药品GMP证书》有效期5年 C: GoodManufacturingPracticeforDrug D: 药品生产质量管理规范 E: 药品生产质量管理认证