药品经营企业的（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
A: 质量负责人
B: 质量管理机构负责人
C: 企业法人
D: 企业负责人
A: 质量负责人
B: 质量管理机构负责人
C: 企业法人
D: 企业负责人
D
举一反三
- 企业负责人是（）的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。
- 药品经营企业的（ ）对本企业的药品经营活动全面负责。 A: 药品经营质量管理体系 B: 药品经营质量管理规范 C: 法定代表人、主要负责人 D: 质量管理制度
- 企业质量负责人应 A: 独立负责药品上市管理 B: 独立负责药品质量安全 C: 独立负责药品质量管理 D: 独立负责药品质量标准
- 应具体负责企业质量管理工作的是 A: 药品零售企业主要负责人 B: 药品零售企业专职质量管理人员 C: 药品零售企业中处方审核人员 D: 药品零售企业质量负责人 E: 《药品经营质量管理规范》规定
- 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中药品质量的主要责任人是 A: 该企业质量管理机构负责人 B: 该企业的执业药师 C: 该企业负责人 D: 该企业验收部门负责人
内容
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药品上市许可持有人的（）、主要负责人对药品质量全面负责。 A: 企业负责人 B: 质量负责人 C: 法定代表人 D: 质量授权人
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根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是 A: 企业法定代表人或企业负责人 B: 质量管理部门负责人 C: 质量管理人员 D: 负责拆零销售人员
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根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业组织机构与质量管理职责的说法，错误的是 A: 企业负责人全面负责企业日常管理 B: 企业质量负责人应由高层管理人员担任 C: 质量部门的职责规定有质量管理体系的内审、外审和质量风险管理 D: 质量部门独立开展质量管理教育和培训
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负责临床研究用药质量全部责任的是 A: 药品经营集团法人 B: 药品零销连锁企业的法人 C: 药品生产企业质量负责人 D: 药品注册联络人 E: 药品注册申请人
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根据GSP规定，药品经营企业药品质量的主要负责人是（ ）。 A: 企业质量管理机构负责人 B: 企业执业药师 C: 企业的负责人 D: 验收部门负责人