盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向谁书面说明原因?()
A: 监察员
B: 申办者
C: 药政部门
D: 受试者
A: 监察员
B: 申办者
C: 药政部门
D: 受试者
举一反三
- 关于盲法临床试验中的揭盲,下列说法不正确的是()。 A: 一旦发生严重不良事件,研究者就应该执行揭盲 B: 因严重不良事件紧急揭盲时,研究者应当向申办者书面说明原因 C: 受试者受到紧急危害需要破盲时,研究者需要得到伦理委员会的批准才能执行破盲 D: 受试者受到紧急危害需要破盲时,研究者需要得到申办者的同意才能执行破盲
- 盲法试验中由于严重不良事件或临床特殊治疗需要,揭盲了的病例()试验。 A: 可以继续参加 B: 必须退出 C: 可以缓期 D: 不妨碍
- 双盲临床试验通常指对()盲。 A: 研究者 B: 申办者 C: 受试者 D: 统计师
- 在RCT试验中,双盲指的是: A: 观察者盲,病人家属盲 B: 病人盲,观察者盲 C: 病人家属盲,病人盲 D: 资料分析者盲,病人陪伴者盲 E: 资料分析者盲,病人盲
- 下列关于盲法的正确描述是 A: 盲法包括单盲和双盲 B: 盲法仅是针对研究者设计 C: 盲法的实施阶段只包括指标的观测和数据的收集 D: 盲法是为了减少可能来自于研究者或受试者主观因素所致的偏倚 E: 实施盲法时收集资料者应不知道受试者所在的组别