【单选题】下列选项中,无需长期保存的是( )
A: 质量标准
B: 直接接触药品生产人员的健康体检报告
C: 工艺规程
D: 持续性稳定考查的验证材料
A: 质量标准
B: 直接接触药品生产人员的健康体检报告
C: 工艺规程
D: 持续性稳定考查的验证材料
B
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举一反三
内容
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批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品()。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当()。
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生产人员在药品包装操作时必须按照 A: 工艺规程 B: 工艺处方 C: 批记录 D: 验证
- 2
《药品生产质量管理规范》2010年修订版所指的文件包括()等。 A: 操作规程 B: 质量标准 C: 报告 D: 记录 E: 工艺规程
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质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察等重要文件应当长期保存。
- 4
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存。