• 2022-05-29
    【单选题】下列选项中,无需长期保存的是( )
    A: 质量标准
    B: 直接接触药品生产人员的健康体检报告
    C: 工艺规程
    D: 持续性稳定考查的验证材料
  • B
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    内容

    • 0

      批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品()。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当()。

    • 1

      生产人员在药品包装操作时必须按照 A: 工艺规程 B: 工艺处方 C: 批记录 D: 验证

    • 2

      《药品生产质量管理规范》2010年修订版所指的文件包括()等。 A: 操作规程 B: 质量标准 C: 报告 D: 记录 E: 工艺规程

    • 3

      质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察等重要文件应当长期保存。

    • 4

      质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存。