• 2022-05-29
    用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂是指
    A: 试验用药品
    B: 药品临床试验
    C: 试验方案
    D: 视察
  • A

    内容

    • 0

      临床试验的程序是()。 A: 临床前试验–导入试验–正式临床试验 B: 导入试验–正式临床试验–临床前试验 C: 正式临床试验–临床试验–导入试验 D: 导入试验–临床试验–正式临床试验 E: 临床前试验–正式临床试验–导入试验

    • 1

      临床试验中试验设计内容通常不包括()。 A: 明确临床试验的主要终点和次要终点 B: 临床试验的目标人群 C: 试验用药品管理流程 D: 治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案;试验用药品的剂型、包装、标签

    • 2

      上市后药品临床再评价阶段是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 临床前试验

    • 3

      A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 GLP是 A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范

    • 4

      Ⅳ期临床试验是指() A: 扩大的多中心临床试验 B: 随机盲法临床试验 C: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 D: 药品非临床研究试验 E: 新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应