• 2022-05-30
    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起()个工作日内作出决定。
    A: 15、15
    B: 30、15
    C: 30、30
    D: 60、30
    E: 60、45
  • B

    内容

    • 0

      药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,向原发证机关提出申请的时间应当在原许可事项发生变更的()。

    • 1

      开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督理部门批准并发给 《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定、关于《药品生产许可证》的说法,错误的是()A、生产地址变更或者增设生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更B、《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算c、《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前、向原发证机关提出变更申请D、《药品生产许可证》有效期5年、有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发 A: 生产地址变更或者增设生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更 B: 《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算 C: 《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前、向原发证机关提出变更申请 D: 《药品生产许可证》有效期5年、有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

    • 2

      《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前多长时间,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记() A: 15日 B: 30日 C: 3个月 D: 6个月 E: 1年

    • 3

      开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是: A: 生产地址变更或者增设发生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更 B: 《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算 C: 《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请 D: 《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发 E: 生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更

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      药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为 A: 5个工作日 B: 10个工作日 C: 15个工作日 D: 20个工作日 E: 30个工作日