医疗器械生产企业销售本企业生产的医疗器械,需要办理经营许可或备案。
举一反三
- 开办(),不需要获得许可证,但需要履行备案手续。 A: 第一类医疗器械经营企业 B: 第二类、第三类医疗器械经营企业 C: 第一类医疗器械生产企业 D: 第二类、第三类医疗器械生产企业
- 如使用部门发现其使用的医疗器械存在缺陷,医疗设备管理部门负责:() A: 查询该类器械在院的数量、批次、使用部门分布等信息,通知各部门停止使用该类器械 B: 向医疗器械生产企业或者供货商索赔 C: 通知医疗器械生产企业或者供货商 D: 向上级药品监督管理部门、卫生行政部门报告
- 医疗器械经营备案凭证遗失的,医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。
- B型题 产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是()。 A: 第二类医疗器械 B: 第一类医疗器械 C: 第三类医疗器械 D: 特殊用途医疗器械
- 生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。 A: 《医疗器械经营企业许可证》 B: 《医疗器械生产企业许可证》 C: 《药品经营企业许可证》 D: 《药品生产企业许可证》