【填空题】A . I 期临床试验 B . II 期临床试验 C . III 期临床试验 D . IV 期临床试验 (1). 新药上市面上后监测是____。 (2). 治疗作用初步评价阶段是____。 (3). 初步的临床药理学及人体安全性评价实验____。 (4). 申请新药证书是在完成哪期临床试验之后____
举一反三
- 关于临床试验，下列哪一项不正确（） A: 临床试验分为I、II、III、IV期 B: 申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验 C: I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 D: II期临床试验是治疗作用初步评价阶段 E: III期临床试验由申办者自主进行
- A1型题 关于临床试验，下列哪一项不正确（） A: 临床试验分为I、II、III、IV期 B: 申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验 C: I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 D: II期临床试验是治疗作用初步评价阶段 E: III期临床试验由申办者自主进行
- 上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。 A: A初试验：临床药理学评价 B: BⅠ期临床只有人体安全性评价 C: CⅡ期临床试验：治疗作用的初步评价 D: DⅢ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E: EⅣ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
- 关于临床试验，下列哪一项不正确（） A: 临床试验分为 B: I C: II D: IV期 E: 申请新药注册应当进行 F: I G: III期临床试验 H: I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 I: II期临床试验是治疗作用初步评价阶段 J: III期临床试验由申办者自主进行
- Ⅰ期临床试验是指（） A: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B: 临床治疗作用的初步评价试验 C: 临床治疗作用的确证试验 D: 新药上市后应用的疗效及不良反应评价 E: 临床疗效试验