什么是临床试验方案？其目的是什么？
临床试验方案（Protocol）是一份描述一项试验的目的、设汁、方法学、统计学和组织实施的文件。试验方案通常亦给出试验的背景和理论依据，但此部分可由试验方案的参考文件提供。简言之，试验方案详细描述了应当如何实施一项临床试验，如应入组某种类型的患者（入组/排除标准）、试验的设计和目的是什么、如何服用试验用药品、怎样进行数据分析以及如何处理不良反应等。每位研究者均应熟悉试验方案，并定期与申办者进行商讨以便严格按试验方案要求实施临床试验。多中心参与的试验，各中心亦应严格遵循同一试验方案，保证所有数据的统一性。
举一反三
内容
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什么是热处理？其目的是什么？
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什么是冶金，其目的是什么？
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什么是设备管理，其目的是什么？
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马歇尔试验的目的是什么？主要测定什么指标？各指标表征什么？
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什么是再结晶退火，其目的是什么？