新药研发中,在完成()后可以批准上市
A: I期临床试验
B: II期临床试验
C: III期临床试验
D: IV期临床试验
A: I期临床试验
B: II期临床试验
C: III期临床试验
D: IV期临床试验
C
举一反三
- 上市后药品临床再评价阶段是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 临床前试验
- 观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是 A: I期临床试验 B: II期临床试验 C: III期临床试验 D: IV期临床试验 E: 临床前试验
- 上市前药物临床评价包括（） A: A临床前试验 B: BⅠ期临床试验 C: CⅡ期临床试验 D: DⅢ期临床试验 E: EⅣ期临床试验
- 新药研发的环节包括 A: 临床前研究 B: I期临床试验 C: II期临床试验 D: III期临床试验
- 新药研发过程中，主要考察安全性和适应性的阶段是 A: 临床前试验 B: Ⅰ期临床试验 C: Ⅱ期临床试验 D: Ⅲ期临床试验 E: Ⅳ期临床试验
内容
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关于临床试验，下列哪一项不正确（） A: 临床试验分为I、II、III、IV期 B: 申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验 C: I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 D: II期临床试验是治疗作用初步评价阶段 E: III期临床试验由申办者自主进行
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药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（） A: 临床药理学研究 B: 确证性临床试验 C: 探索性临床试验 D: 上市后研究
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新药上市后应用研究阶段是( ) A: I期临床试验 B: II期临床试验 C: III期临床试验 D: IV期临床试验
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新药上市后由申请人进行的应用研究阶段（ ） A: I期临床 B: II期临床 C: III期临床 D: IV期临床 E: 结束临床试验阶段，正式应用
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药物临床试验分为Ⅰ期临床试验，Ⅱ期临床试验，Ⅲ期临床试，Ⅳ期临床试验，Ⅴ期临床试验以及生物等效性试验。（） （第21