初次提出中药品种保护申请,对于申报品种由多家企业生产的,可由任意一家生产企业提出首次申报。()
正确
举一反三
- 【单选题】下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()。 A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理 B. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报 C. 除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产 D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
- 被批准保护的中药品种仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产(除特殊情况外)。
- 首营品种是指本企业向某一（）首次购进的药品（） A: 药品经营企业 B: 药品生产企业 C: 药品生产或经营企业
- 首次在中国销售的药品包括 A: 国内企业首次在中国销售的药品 B: 国外企业首次在中国销售的药品 C: 国内不同药品生产企业生产的相同品种首次在中国销售的 D: 仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的企业生产的品种 E: 仅指国外首次获得《进口药品注册证》的企业生产的药品
- 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是
内容
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甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（10.0分）
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.以下哪些属于中药品种保护的目的和意义（ ） A: . 推动中药制药企业的科技进步 B: 保护中药研制生产的知识产权 C: 提高中药品种的质量 D: 保护中药生产企业的合法权益 E: 促进中药事业的发展
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对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以
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对不同企业生产的政府定价的药品可以申请实行单独定价的是 A: 在其有效性明显优于其他企业生产的同品种 B: 在其有效性，安全性明显优于其他企业生产的同品种 C: 在其安全性明显优于其他企业生产的同品种 D: 治疗周期明显高于其他企业生产的同品种 E: 治疗费用明显高于其他企业生产的同品种
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中药生产企业，经营单位或使用单位，为保证中药的品种、质量和安全，以协议书形式申请药品检验机构进行中药生产企业，经营单位或使用单位，为保证中药的品种、质量和安全，以协议书形式申请药品检验机构进行（） A: 抽查检验 B: 委托检验 C: 复核检验 D: 仲裁检验 E: 自检