• 2022-06-11
    药品生产企业包括进口药品的境外制药厂商,按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患药品的为
  • 召回

    内容

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      证明上市药品安全,不属于对制药厂商在美国上市销售药品的要求。

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      我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回,该药品召回行为的主体是

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      我国药品不良反应报告的法定报告主体不包括() A: 药品检验机构 B: 药品生产企业 C: 进口药品的境外制药厂商 D: 药品经营企业 E: 各级医疗机构

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      药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善(),收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行()、(),召回存在安全隐患的药品。

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      美国FDA对药品在美国上市销售的总体要求包括 A: 要求制药企业证明该上市药品是有效的 B: 要求制药企业证明该上市药品是安全的 C: 要求制药企业向FDA报告该上市药品的不良反应 D: 要求制药企业实施药品生产质量管理规范