安全性评价通常包括( )。
A: 详细描述安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点;
B: 不良事件和伴随疾病的记录和报告程序;
C: 受试者抱怨
D: 不良事件的随访方式与期限;
E: 详细描述临床试验的安全性指标;
A: 详细描述安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点;
B: 不良事件和伴随疾病的记录和报告程序;
C: 受试者抱怨
D: 不良事件的随访方式与期限;
E: 详细描述临床试验的安全性指标;
举一反三
- 临床试验方案中应包括有效性指标和安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点。()
- 设备安全目标是由与设备密切相关的各类安全指标构成的,包括设备安全水平指标、设备维护水平指标、机组()指标和设备安全事件指标四类。 A: 安全性 B: 维护性 C: 可靠性 D: 稳定性
- 转基因生物安全的评价内容主要包括遗传安全性、环境安全性和食用安全性等方面
- 下列指标中,属于预警评价指标的是()。 A: 人的安全可靠性指标 B: 安全管理有效性指标 C: 生产过程的环境安全性指标 D: 人—机—环境安全可靠性指标 E: 机(物)安全可靠性指标
- 下列指标中,属于预警评价指标的是()。 A: 人的安全可靠性指标 B: 安全管理有效性指标 C: 生产过程的环境安全性指标 D: 人—机—环安全可靠性指标 E: 机(物)安全可靠性指标