成品检验的依据是企业内控标准,放行依据是以按企业内控放行标准放行( )
正确
举一反三
- 药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经主要负责人签字后方可放行。
- 药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件,经质量受权人签字后方可放行。
- 进口国海关确定征税标准和放行与否的依据是( )。
- 药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。 A: 企业负责人 B: 质量负责人 C: 质量受权人 D: 法定代表人
- 根据《药品管理法》,药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,签字后方可放行,该签字人是( ) A: 质量受权人 B: 法定代表人 C: 企业负责人 D: 执业药师
内容
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
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药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件,并对药品进行质量检验,符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可出厂放行。不符合国家药品标准和药品注册标准的,不得出厂。
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药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经__签字后方可上市放行。
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药品上市许可持有人应当建立()规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。 A: 药品出厂放行 B: 药品质量检查 C: 药品上市放行 D: 药品质量评价
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药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的( ) A: 人员 B: 质量 C: 时间 D: 标准 E: 条件