以下关于新药技术转让的说法正确的有
A: 新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B: 转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C: 已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请
D: 接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E: 受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
A: 新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B: 转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C: 已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请
D: 接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E: 受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
举一反三
- 以下关于新药技术转让的说法正确的有() A: 新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 B: 转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构 C: 已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请 D: 接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书 E: 受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
- 进行新药技术转让时应( ) A: 转让方持有新药证书 B: 已取得药品批准文号的转让方,申请新药技术转让时,应提出注销转让品种药品批准文号的申请 C: 受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书 D: 转让方将新药生产技术无保留地转给受让方,保证受让方有经济效益
- 有关新药技术转让,以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定() A: 是指新药批准文号的持有者,将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 B: 转让方申请新药技术转让时,应当同时提出注销其药品批准文号的申请 C: 新药技术转让时,应当一次性转让给一个药品生产企业 D: 接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书
- 以下关于新药技术转让的说法正确的有()。 A: 转让方可以将新药转给多家药品生产企业 B: 对已取得批准文号的企业转让该新药后,批准文号被注销 C: 新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为 D: 监测期内的新药不得进行技术转让 E: 接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
- 新药的技术转让要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得 ( ) A: 《药品生产许可证》 B: 《营业执照》 C: 《新药证书》和《药品生产许可证》 D: 《药品GMP证书》和《药品生产许可证》 E: 《药品生产许可证》和药品批准文号