验证总计划内容包括
A: 确认与验证的基本原则
B: 确认与验证活动的组织机构及职责
C: 待确认或验证项目的概述
D: 确认或验证方案、报告的基本要求
A: 确认与验证的基本原则
B: 确认与验证活动的组织机构及职责
C: 待确认或验证项目的概述
D: 确认或验证方案、报告的基本要求
A,B,C,D
举一反三
- 验证总计划应当至少包含以下信息（） A: 确认与验证的基本原则；确认与验证活动的组织机构及职责； B: 待确认或验证项目的概述；确认或验证方案、报告的基本要求； C: 总体计划和日程安排；在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理； D: 保持持续验证状态的策略，包括必要的再确认和再验证；所引用的文件、文献
- 验证总计划应当至少包含（） A: 确认与验证的基本原则 B: 待确认或验证项目的概述 C: 在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理 D: 所引用的文件、文献
- 应当根据确认或验证的对象制定确认或验证方案，并经审核、批准。确认或验证方案应当明确职责。
- 验证总计划应当至少包括以下哪些信息？（） A: 基本原则、组织机构及职责 B: 项目的概述、方案和报告的基本要求 C: 总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理 D: 必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献
- 首次验证包括:设计确认、安装确认、运行确认、性能确认、系统与方法验证、工艺验证、运输确认与验证、检验验证、清洁验证、计算机系统验证。
内容
- 0
生产过程中采用的计算机软件对产品质量有影响的,要进行( ) A: 验证 B: 确认 C: 验证或确认 D: 验证和确认
- 1
按不同的实施阶段归纳,验证包括 A: 首次验证 B: 持续工艺确认 C: 变更验证 D: 再确认与再验证
- 2
验证总计划内容包括 A: 总体计划和日程安排 B: 确认与验证中偏差处理和变更控制的管理 C: 保持持续验证状态的策略,包括必要的再确认和再验证 D: 所引用的文件、文献
- 3
药品生产验证包括厂房、设施及设备的() A: 安装确认 B: 运行确认 C: 性能确认 D: 产品验证 E: 质量验证
- 4
验证管理文件包含（） A: 验证总计划 B: 年度验证总结 C: 用户需求说明 D: 验证/确认方案和报告 E: 验证状态回顾